8月20日,第三批全国药品集中采购在上海正式开标,备受业界瞩目。本次集采品种数量为56个,结果有55个品种采购成功,药品品种数接近前两批之和,市场规模超过500亿元。拟中选产品至高降幅达95%。业内认为,第三批集采将会倒逼药企加快自身产品结构的转型升级,未来企业将朝着两个方向发展。
第三批集采倒逼药企转型,未来将朝两个方向发展(来源:制药网)
“降价”依然是第三批集采的关键词
拟中选产品至高降幅达95%
“降价”依然是第三批集采的关键词。本次集采共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选的191个产品平均降价53%,至高降幅达95%,其中,二甲双胍、非那雄胺价格降幅超90%,莫西沙星价格降幅超80%。
另外从本次集采的规则来看,整体上沿用了第二批集采规则,仅在细则上做了进一步的优化和调整,至多可中选企业数量从原来的6家增加到了8家。对此,业内普遍认为,这样也表明集采将逐步实现常态化,未来仿制药行业集中度将会持续提升。
本次集采更令人意外的是,默沙东、罗氏、阿斯利康、礼来、诺华、GSK、辉瑞等外资原研药企业因品种报价高于限价,纷纷出局。药品集采已经成为国内药企的角逐战场,中标药企包括“光脚”企业有望通过集采进一步稳定市场份额或“弯道超车”。
药企加快产品结构转型
未来将朝着两个方向发展
业内认为,第三批集采将会倒逼药企加快自身产品结构的转型升级,未来医药企业将会朝着两个方向发展:一是研发导向型企业;二是大规模生产型企业。两个方向的企业也可以融合发展。
其中就规模生产型方向来看,中标药企虽然可以借集采进一步稳定市场份额,从而做大做强企业,但面临的是产品降价的趋势。在此背景下,加大成本控制成为药企生存的关键。
业界普遍认为,只有将原料药掌握在自己手里的药企,才能把成本降下来,实现规模化生产,并且在集采中脱颖而出。因此,实现医药产业链上下一体化将成为规模生产型企业的转型升级方向,具备丰富仿制药梯队、产能规模较大、原料药制剂一体化的将被看好。
而就研发导向型方向来看,在带量采购常态化背景下,医药格局生变,创新成为产业发展的主旋律。未来受市场青睐的药企,不仅需要具备仿制药规模化生产的实力,也需要具备新药研发的能力。
业内预计,未来三年,全国集采的目标是将医院采购金额由高到低排列的前160多个品种作为重点,而没有涉及到的品种可能会被纳入到省级、市级等地方性的集采中,覆盖的品类也将持续扩容,扩展到生物制剂、中成药等领域。中*来看,具备丰富产品线,且研发实力强的创新药企将更具备竞争力。
实际上,近年来国内也出台了一系列政策措施,鼓励药品创新研发。如上市许可人制度试点、仿制药一致性评价、药品关联审评审批制度等,在创新战略大环境下,新药研发彰显活力,吸引更多企业布局。由于我国药企以中小型规模为主,随着新药研发的时间成本、资金成本和风险不断攀升,近年来药企与医药行业“卖水人”——CRO的合作不断增加,进一步提高研发项目的质量和效率,降低研发成本和风险。